Hirurška maska ​​za lice 6003-2 EO sterilizirana

Ovaj proizvod je usklađen sa zahtjevima Uredbe EU (EU) 2016/425 za ličnu zaštitnu opremu i ispunjava zahtjeve evropskog standarda EN 149:2001+A1:2009.Istovremeno, usklađen je sa zahtjevima EU Uredbe (EU) MDD 93/42/EEC o medicinskim uređajima i ispunjava zahtjeve Evropskog standarda EN 14683-2019+AC:2019.

Uputstva za korisnike
Maska mora biti pravilno odabrana za namjeravanu primjenu.Mora se procijeniti individualna procjena rizika.Provjerite respirator koji je neoštećen bez vidljivih nedostataka.Provjerite rok trajanja koji nije istekao (pogledajte pakovanje).Provjerite klasu zaštite koja je prikladna za korišteni proizvod i njegovu koncentraciju.Nemojte koristiti masku ako je prisutan nedostatak ili je istekao rok trajanja.Nepoštivanje svih uputa i ograničenja moglo bi ozbiljno umanjiti učinkovitost ove polumaske za filtriranje čestica i dovesti do bolesti, ozljeda ili smrti.Pravilno odabran respirator je neophodan, prije profesionalne upotrebe, nosilac mora biti obučen od strane poslodavca o pravilnoj upotrebi respiratora u skladu sa važećim sigurnosnim i zdravstvenim standardima.

Namjeravanu upotrebu
Ovaj proizvod je ograničen na hirurške operacije i druga medicinska okruženja u kojima se infektivni agensi prenose sa osoblja na pacijente.Barijera bi takođe trebalo da bude efikasna u smanjenju oralnog i nozdrva ispuštanja infektivnih supstanci od asimptomatskih nosilaca ili pacijenata sa kliničkim simptomima i u zaštiti od čvrstih i tečnih aerosola u drugim sredinama.

Korištenje metode
1. Držite masku u ruci sa kopčom za nos prema gore.Ostavite pojas za glavu da slobodno visi.
2. Postavite masku ispod brade koja pokriva usta i nos.
3. Povucite pojas za glavu preko glave i postavite ga iza glave, prilagodite dužinu pojasa za glavu podesivom kopčom kako biste se osjećali što ugodnije.
4. Pritisnite mekanu kopču za nos da se čvrsto prilijepi oko nosa.
5. Da biste provjerili pristajanje, stavite obje ruke preko maske i snažno izdahnite.Ako vazduh struji oko nosa, zategnite kopču za nos.Ako zrak curi oko ruba, premjestite pojas za glavu radi boljeg pristajanja.Ponovo provjerite brtvu i ponovite postupak dok maska ​​ne bude pravilno zapečaćena.

6003-2 EO steriliziran je prošao EN14683 standard.Testovi uključuju test efikasnosti bakterijske filtracije (BFE), test diferencijalnog pritiska, test penetracije sintetičkom krvlju.

Test efikasnosti bakterijske filtracije (BFE).

Svrha
Za procjenu efikasnosti bakterijske filtracije (BFE) maske.

Kalkulacija
Ukupni broj sa svake od šest ploča za uzorke za ispitivanje i pozitivne kontrole, kako je specificirano od strane proizvođača Andersonovog uzorkivača.Procenti efikasnosti filtracije izračunavaju se na sljedeći način:

BFE=(CT) / C × 100
T je ukupan broj ploča za ispitni uzorak.
C je srednja vrijednost ukupnog broja ploča za dvije pozitivne kontrole.

Ispitivanje diferencijalnog pritiska
1.Svrha
Svrha testa bila je mjerenje diferencijalnog pritiska maski.
2. Opis uzorka
Opis uzorka: Maska za jednokratnu upotrebu sa omčom za uši
3.Test Method
EN 14683:2019+AC:2019(E) Aneks C
4.Aparati i materijali
Instrument za ispitivanje diferencijalnog pritiska
5.Test uzorak
5.1 Uzorak za ispitivanje je kompletna maska ​​ili se mora izrezati iz maski.Svaki uzorak mora biti u stanju da pruži 5 različitih kružnih ispitnih područja prečnika 2,5 cm.
5.2 Prije ispitivanja, kondicionirajte sve uzorke za ispitivanje najmanje 4 h na (21±5)℃ i (85±5)% relativnoj vlažnosti
6. Procedura
6.1 Bez uzorka na mjestu, držač se zatvara i diferencijalni manometar se postavlja na nulu.Pumpa se pokreće i protok vazduha se podešava na 8 L/min.
6.2 Prethodno obrađeni uzorak postavlja se preko otvora (ukupna površina 4,9 cm 2, prečnik ispitne površine 25 mm) i stegne se na mjesto kako bi se smanjilo curenje zraka.
6.3 Zbog prisustva sistema za poravnavanje, ispitana površina uzorka treba da bude savršeno u liniji i poprečno sa protokom vazduha.
6.4 Diferencijalni pritisak se očitava direktno.
6.5 Procedura opisana u koracima 6.1-6.4 se izvodi na 5 različitih područja maske i očitavanja su usrednjena.

Sintetički test penetracije u krv
1.Svrha
Za procjenu otpornosti maski na prodiranje fiksne količine sintetičke krvi velikom brzinom.
2. Opis uzorka
Opis uzorka: Maska za jednokratnu upotrebu sa omčom za uši
3.Test Method
ISO 22609:2004
4.Rezultati:
ISO 22609, prihvatljivo ograničenje kvaliteta od 4,0% je ispunjeno za normalan plan pojedinačnog uzorkovanja kada ≥29 od 32 testna proizvoda pokaže prolazne rezultate.